Прививка Пневмо 23 — инструкция по применению, состав вакцины, побочные действия, аналоги

100 видов пневмококков!

Существует около 100 видов пневмококков – бактерий, вызывающих пневмонию и острый бронхит, менингит, отит, синусит и другие инфекционные заболевания носоглотки и дыхательных путей. И все эти вирусы высоко резистентны т. е. устойчивые к традиционным антибиотикам, что существенно усложняет лечение и детей и взрослых. Однако наибольший риск развития инфекции и наибольная тяжесть течения заболевания, а также высокая вероятность возникновения тяжелых осложнений существует для грудных детей.

Пневмококк является лидером среди возбудителей бактериальных инфекций у детей самого раннего возраста. По данным зарубежных и отечественных авторов пневмококками обусловлено: 80% бактериемий; пневмококковые менингиты составляют 15,2% среди всех бактериальных менингитов; 79-83% пневмоний у детей первых 4-х лет жизни; 46-58% отитов. По статистике, пневмококки являются основной причиной смертности среди грудных детей и детей младшего возраста.

Теперь и в России

В России в настоящее время зарегистрирована 13-валентная конъюгированная вакцина против пневмококковой инфекции, давно уже вошедшая в 55 стран мира. Конъюгированные вакцины – это комплексы бактериальных полисахаридов и токсинов. Подобные комбинации значительно усиливают иммуногенность компонентов вакцин. Этой вакциной массово прививают всех малышей в 100 странах мира с 2-месячного возраста. Новая вакцина защищает от 13 самых распространенных пневмококков, устойчивых к антибиотикам, часто вызывающих менингит, сепсис, пневмонии у малышей, т. е. наиболее опасных для малышей.

До недавнего времени в России использовалась другая пневмококковая вакцина. Но ее можно было вводить только с 2-х лет, а выше указанные инфекции наиболее опасны именно в младенческом возрасте. Кроме того, ранее используемая вакцина создавала «защиту» т. е. иммунитет действует лишь на 3-5 лет. Существовала необходимость в проведении повторных прививок (вакцинации), которые могут вызывать больше побочных реакций у детей с аллергическим фоном. Так, что появление конъюгированной 13-валентной вакцины против пневмококка, для малышей, медики восприняли с большим оптимизмом.

Общая информация

Поливалентную вакцину Пневмо23 производят на заводе Sanofi Pasteur, дочернем предприятии лидера мировой фармацевтической корпорации Sanofi-Aventis, штаб-квартира которой расположена в столице Франции.

В состав одной дозы поливариантной вакцины Пневмо23 входят:

• по 0,025 миллиграмма каждого из двадцати трех серотипов Streptococcus pneumoniae в буферном растворе — хлориде и фосфате Nа, разведенных в половине миллилитра воды для инъекций;
• 1,25 миллиграмма консерванта фенола.

Фармакологическая активность Пневмо23 направлена на стимуляцию специфического иммунитета к определенным штаммам бактерии пневмококка. При разовом введении вакцины минимальный срок, необходимый для его формирования, составляет от 2 до 4 недель. Сохраняется невосприимчивость к штаммам возбудителя на протяжении трех-пяти лет.

Поливариантную вакцину Пневмо23 педиатры рекомендуют к применению детям, достигшим двухлетнего возраста.

Главным недостатком данного средства является именно возрастное ограничение — для детей до двух лет. Ведь чем младше ребенок, которому проводят вакцинацию против пневмококков, тем более эффективным бывает результат.

В особенности советуют провести вакцинацию тем, кто родился ранее 2015 года и не получил бесплатную противопневмококковую иммунизацию в рамках российского прививочного календаря.

Большинство специалистов придерживаются мнения, что у детей-шестилеток, не входящих в группу риска по пневмококковой инфекции, иммунитет уже сформирован в достаточной степени и введение вакцины им не показано.

В качестве активного действующего компонента в состав вакцины «Пневмо» входят очищенные капсульные полисахариды пневмококков — Streptococcus pneumoniae. Для создания 1 дозы прививки используются микробы 23 разных серотипов, откуда и происходит название препарата. Помимо живых стрептококков групп 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F по 0,025 мг каждого на общий объем сыворотки в 0,5 мл, для ее производства необходимы следующие дополнительные компоненты:

• натрия дигидрофосфата дигидрат;
• натрия гидрофосфата дигидрат;
• натрия хлорид;
• фенол;
• вода специальная инъекционная.

Вакцина выпускается  американской компанией PFIZER в виде суспензии дозировкой 0,5 мл. В ее состав входят:

• очищенные полисахариды инфекционных возбудителей: 1,3, 4, 5, 6А, 6В, 7F,9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
• белок дифтерийного носителя;
• дополняющие компоненты: вода для уколов, хлорид натрия и фосфат алюминия.

Вакцина является поливалентной и содержит высокоочищенные капсульные полисахариды сразу из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, фенол, вода для инъекций. Основное назначение: профилактика пневмококковых инфекций.

Вакцина Пневмовакс 23

Прививка охватывает около 90% из существующих в мире инвазивных серотипов, в том числе наиболее распространенные в России: 3, 6В, 14, 19F и 23F. Лабораторные исследования подтверждают, что после введения вакцины клетки иммунитета распознают чужеродные объекты и формируют специфические антитела.

После этого антиген выводится из организма. Так формируется иммунологическая память, которая при попадании настоящего патогенного микроорганизма легко распознает его, не давая развиваться болезни.

В последние годы наблюдается стабильный рост устойчивости пневмококков к применяемой лекарственной терапии, поэтому вакцина от этой группы инфекций становится

обязательной даже в тех странах

, где раннее в качестве таковой она не применялась.

• ОРВИ – в 2 раза;
• пневмонией – в 6 раз;
• бронхитом – в 12 раз.

Сравнения приведены между привитыми и теми, кому вакцину не ставили. Что касается осложнений, то, по отзывам родителей, они возникают нечасто.

В редких случаях наблюдается небольшое повышение температуры тела, легко купирующееся приемом жаропонижающих, а также местные реакции в месте укола (покраснение, уплотнение, прилив тепла). Согласно исследованиям производителя прививки, поствакцинальные осложнения наблюдаются не чаще, чем в 2% случаев.

Действие вакцины от пневмококковой инфекции

Сегодня в нашей стране прививку против пневмококковой инфекции делают путем введения в организм качественных вакцин Превенар-13 и Пневмо-23. Оба иммунных препарата отличаются надежностью и эффективностью.

Среди положительных качеств вакцин иммунологи выделяют:

• быстрое формирование у пациента защитной реакции против пневмококков;
• низкий процент развития поствакцинальных побочных реакций и осложнений;
• минимальное количество противопоказаний.

Вакцины от пневмококковой инфекции плохо воспринимаются детьми с ослабленным иммунитетом, поэтому не гарантируют полноценной защиты от опасных возбудителей.

Но после прививки родители малыша могут быть уверенными, что даже если ребенок заболеет. Он обязательно перенесет болезнь в легкой форме и без каких-либо осложнений. Вакцина Превенар предназначена для прививания грудничков, начиная с двух месяцев после их рождения.

Эта суспензия содержит 13 конъюгатов пневмококков, позволяющих сформировать достаточный иммунный ответ к инфекциям. Для развития иммунитета раствор необходимо вводить четыре раза. Родителей предупреждают, что после прививки у грудничка могут возникать реакции на вакцину, так как она является для него чужеродным материалом.

Вакцина Превенар-13

Наиболее часто у маленьких детей после вакцинации Превенаром наблюдаются:

• повышение общей температуры тела до 37,5 С;
• покраснение и незначительный отек в месте введения раствора;
• отсутствие аппетита в день процедуры;
• сонливость и плаксивость после иммунизации.

Как правило, подобные изменения самостоятельно проходят в течение 2-3 дней и не нуждаются в медикаментозной коррекции. Они не несут в себе угрозы для здоровья ребенка и являются нормальными реакциями его организма на введение биологического материала.

Вакцина Пневмо-23 применяется у детей после двух лет и взрослых пациентов. Она состоит из 23 серотипов пневмококков, поэтому считается одной из самых эффективных суспензий для предупреждения пневмонии и бронхитов. Для выработки иммунных комплексов достаточно одной инъекции препарата. Привитый иммунитет сохраняется на протяжении пяти лет.

Вакцина Пневмо-23

Пневмо-23 имеет ряд преимуществ:

• прививка отличается безвредностью, подтвержденной многолетними исследованиями препарата;
• вакцина выпускается в одноразовом шприце с иглой, что минимизирует риски развития местных постпрививочных осложнений и занесения инфекций, которые переносятся трансмиссивным путем;
• раствор можно вводить вместе с противогриппозными вакцинами.

Несмотря на все положительные качества современных вакцин против пневмококковой инфекции, их применение в редких случаях может сопровождаться последствиями. Риск развития осложнений после вакцинации минимальный касается преимущественно пациентов с нарушениями функции иммунной системы.

Превенар и Пневмо-23: отличия в реакции на прививку

Для многих пациентов, особенно для родителей, выбирающих препарат для прививки, большое значение имеет реакция на вакцинирование. При этом следует учесть, что не всегда дело именно в препарате, особенности организма тоже важны. К тому же необходимо соблюдать правила иммунизации. Вакцина должна храниться в соответствующем месте, при определённой температуре.

Реакции на Превенар и Пневмо-23 практически не отличаются. К ним относятся:

• местная реакция в области укола;
• гипертермия до 39 градусов;
• слабость, раздражительность, снижение аппетита;
• аллергические реакции разной степени тяжести – от небольшого покраснения до отёка Квинке;
• после Превенара нередко отмечается боль в конечности, куда поставлена прививка, сообщалось о появлении судорог, рвоты, увеличении лимфатических узлов;
• после Пневмо отмечались жалобы на боли в суставах, обострение хронических патологий.

Противопоказания к применению вакцины

Как и прочие вакцины, препарат «Пневмо» имеет ряд противопоказаний к применению. В частности, делать прививку не следует:

• детям младше 2 лет;
• женщинам, готовящимся к материнству (за исключением 3 триместра беременности);
• лицам, имеющим индивидуальную непереносимость компонентов сыворотки.

Вообще, поводом временно отложить поход в процедурный кабинет может стать любое остро протекающее заболевание (включая рецидив хронического) как эпидемического, так и неинфекционного происхождения. Вакцинация ослабленного недугом организма может серьезно подорвать здоровье. Именно поэтому прививаться стоит только в периоды стойкой ремиссии всех хронических заболеваний. Лицам же, подхватившим случайную простуду, стоит сначала дождаться полного своего выздоровления.

Еще один веский повод отказаться от прививки – уже полученная в течение последних 3 лет доза препарата.

Согласно инструкции к сыворотке, пренебрегать этим временным интервалом, назначая ревакцинацию, опасно; а вот недавно перенесенная пневмококковая инфекция к числу противопоказаний не относится.

Аналоги

Превенар

Аналогами этой вакцины являются препараты Превенар, Превенар 13.

Выбрать наиболее оптимальное средство может только врач после индивидуальной консультации.

Превенар 13 или Пневмо 23 — какая вакцина лучше?

Вакцина Превенар 13 содержит меньше серотипов, чем Пневмо 23. Но в отзывах часто содержится информация о том, что при применении Превенар чаще проявляются побочные эффекты местного характера.

В то же время Превенар 13, в отличие от Пневмо 23, можно вводить детям до двухлетнего возраста. Какую именно вакцину лучше использовать для иммунизации ребенка, подскажет лечащий врач-педиатр.

Более детально целесообразность применения этих вакцин описывают специалисты, например, доктор Комаровский.

Побочные действия

После того, как пациент получает Пневмо 23, у него могут развиваться некоторые местные негативные реакции: появление уплотнения, отеков, болезненности, гиперемии в том месте, куда был введен препарат.

В большинстве случаев такие проявления выражены умеренно и исчезают очень быстро, причем, проведения специфического лечения для этого не требуется.

Очень редко (в единичных случаях) в процессе использования Пневмо 23 могут развиваться тяжелые местные проявления, в том числе феномен Артюса. Все эти побочные эффекты проходят без дополнительного лечения.

У людей, в организме которых наблюдается высокое содержание противопневмококковых антител, может развиваться гипертермия, причем иногда, очень редко, температура тела может подниматься до 39 градусов и выше.

Есть сведения об отдельных случаях проявления артралгии, аденопатии, сыпи на коже и анафилактоидных реакций. Если развиваются эти или другие нежелательные проявления, необходимо безотлагательно сообщить об этом врачу.

Прививка Пневмо 23, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Пневмо 23 предусматривает, что вакцина используется парентерально. Вводить этот раствор нужно непосредственно из шприца, в который средство расфасовано производителем.

Вводится препарат подкожно или внутримышечно. Следует учесть, что нельзя вводить его внутривенно.

Обязательно нужно вводить эту вакцину в условиях специализированного медицинского учреждения квалифицированным специалистом.

Перед тем, как получить дозу вакцины, пациента должен обязательно осмотреть специалист. Если у человека имеет место чувство общей слабости, гипертермия, обострения хронических болезней, нужно отложить проведение прививки.

После того, как средство было введено, человек должен в течение 30 минут пребывать под контролем специалиста. Если у него развиваются анафилактоидные реакции, пациенту проводится неотложное лечение.

Общая схема использования вакцины определяется доктором. Как правило, при первой вакцинации вводится одна доза (0,5 мл) Пневмо 23.

Ревакцинация целесообразна по истечении не менее трех лет. При проведении ревакцинации человек также должен получать одну дозу (0,5 мл) средства.

Уменьшить допустимый интервал (три года) между введением Пневмо 23 можно людям, у которых отмечается повышенная вероятность развития пневмококковой инфекции, а также тем, кто недавно получал иммунодепрессивную терапию.

Когда прививать?

Существуют следующие схемы введения для пневмококковых конъюгированных вакцин:

Для детей из групп риска существует схема бустерной вакцинации полисахаридной пневмококковой вакциной (ППВ23) не ранее, чем через 2 месяца после введения ПКВ.

Иммунизацию взрослых рекомендуется начинать с прививки ПКВ13 для формирования иммунной памяти и увеличения длительности возможной защиты от пневмококков. Аналогичная бустерная вакцинация ППВ23 у взрослых проводится в срок не ранее, чем через 12 месяцев после введения ПКВ.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Характеристика препарата

В состав вакцины Пневмовакс 23 (вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, поливалентная) входит смесь высокоочищенных капсульных полисахаридов из 23 наиболее распространённых и инвазивных серотипов Streptococcus pneumoniae. 23-валентная вакцина содержит приблизительно 90 % серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах. В соответствии с научными публикациями в России наиболее распространены серотипы 3, 6В, 14, 19F и 23F. Серотипы, которые наиболее часто являются причиной инвазивной лекарственнорезистентной пневмококковой инфекции, — 6В, 19F, 19А, 23F.

Вакцину Пневмовакс 23 производят по технологии, разработанной в исследовательских лабораториях компании Мерк Шарп и Доум.

Иммунологические свойства

Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одной из основных причин пневмонии, бактериемии, менингита и отита.

Штаммы S. pneumoniae, обладающие лекарственной устойчивостью, становятся все более распространёнными в США и в других регионах мира. Сообщается, что в некоторых регионах более 35 % штаммов пневмококков устойчивы к пенициллину

Многие устойчивые к пенициллину пневмококки являются также устойчивыми к другим антимикробным препаратам (например, эритромицину, триметоприму-сульфаметоксазолу и цефалоспоринам широкого спектра действия), что ещё раз подчеркивает важность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции

Иммуногенность

Было установлено, что очищенные капсульные полисахариды пневмококков вызывают выработку антител, которые эффективно защищают от пневмококковой инфекции. В клинических исследованиях поливалентной вакцины подтверждена иммуногенность каждого из входящих в состав вакцины 23 типов капсульных антигенов.

Защитные уровни антител к типоспецифическим капсульным антигенам пневмококков обычно появляются к третьей неделе после вакцинации. Бактериальные капсульные полисахариды стимулируют выработку антител, главным образом, посредством механизмов, которые не зависят от участия Т-лимфоцитов. Вследствие этого у детей в возрасте до 2-х лет, чья иммунная система является ещё незрелой, иммунный ответ на большинство типов пневмококковых капсульных антигенов, как правило, слабый или неустойчивый.

Продолжительность приобретенного иммунитета

После введения пневмококковой вакцины уровни серотип-специфических антител снижаются через 5-10 лет. У некоторых групп лиц (например, у детей) снижение уровня антител может происходить быстрее. Ограниченные (по количеству) опубликованные данные показывают, что уровни антител могут снижаться более быстрыми темпами у лиц пожилого возраста (старше 60 лет). Эти результаты показывают, что для обеспечения постоянной защиты может потребоваться ревакцинация (см. раздел «ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ», подраздел «Ревакцинация»).

Исследование распространённости серотипов в рамках системы наблюдения за пневмококковыми инфекциями Центра по контролю и профилактике заболеваний США продемонстрировало 57 % защитную эффективность вакцинации против инвазивных инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины, у лиц старше 6 лет; 65-84 % эффективность у пациентов особых групп (например, лиц с диабетом, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, хронической болезнью лёгких и анатомической аспленией); и 75 % эффективность у иммунокомпетентных лиц старше 65 лет.

Эффективность вакцины не была подтверждена для некоторых групп иммунокомпрометированных пациентов, поскольку в группы каждого заболевания не удалось набрать достаточное количество невакцинированных пациентов. Результаты исследования позволяют предположить, что вакцинация может обеспечивать защиту в течение не менее 9 лет с момента получения первой дозы.

В другом исследовании было продемонстрировано снижение эффективности с увеличением времени после вакцинации, особенно у очень пожилых лиц (старше 85 лет).

Группы риска – кого необходимо привить от пневмококковой инфекции в первую очередь?

В первую очередь прививать от пневмококковой инфекции следует определенные группы (группы риска). Малыши в возрасте до 2-3 лет входят в эту группу:

• дети недоношенные, рано переведенные на смешанное и/или искусственное вскармливание;

• дети с неврологически отягощенным фоном (родовая травма, гипертензионный и судрожный синдром, парезы, отставание в развитии);

• часто и длительно болеющие дети;

• дети с врожденными и приобретенными иммунодефицитнымисостоянияниями;

• младенцы из семей, где есть старшие братья и сестры. Например, в детских садах каждый второй – носитель этой инфекции, а значит, может заразить ею малыша;

• дети, посещающие детские дошкольные учреждения;

• дети любого возраста и с хроническими заболеваниями (гематологические, заболевания почек, печени, сердечно-сосудистой, бронхо-легочной систем, сахарный диабет). Они всегда тяжелее переносят любые инфекции.

• дети, перенесшие оперативные вмешательства на органе слуха, со спленэктомией.

Когда лучше ставить прививку от пневмококка?

Вакцина рекомендована с 2-месячного возраста. Причем можно и даже желательно делать прививку от пневмококка одновременно с плановыми прививками, включая противогриппозную. Она сочетается с любыми инактивированными вакцинами.

Можно ли подождать, пока малыш подрастет и окрепнет, и тогда уже идти на прививку?

Можно, но смысла в этом нет. Пневмококки тем опаснее для ребенка, чем он младше, поэтому желательно привиться именно до 2-х лет. Но можно это сделать и в 5 и в 6 лет, особенно если ребенок часто болеет. Конъюгированная вакцина будет защищать его так же надежно, как и двухлетнего малыша.